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    首款阿茲海默藥

    首款阿茲海默藥

    原標題:起死回生!首款阿茲海默藥差點被棄,能否量產

    阿爾茨海默病(AD)是一種起病隱匿的進行性發展的神經系統退行性疾病。臨床上以記憶障礙、失語、失用、失認、視空間技能損害、執行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現為特征,病因迄今未明。

    這種多發于65歲以上老年人的神經系統退行性疾病,隨著年齡增大風險大幅增加,85歲以上的人群中患病風險約為50%。而且一般來說,確診后的平均存活時間僅為3-9年。

    2018年,全球阿爾茨海默病患者約有5千萬人,到2050年,全球患有阿爾茨海默病的人數將增加至1.52億人。

    關于阿爾茨海默病的治療一直是一個難題。然而事情似乎有了轉機。

    阿茲海默病新藥起死回生

    昨天美國生物技術公司百健(Biogen)和日本制藥公司衛材(Eisai)聯合宣布,在與美國食品藥品監督管理局(FDA)和外部專家討論之后,將計劃在2020年初向FDA遞交阿爾茨海默病在研藥物aducanumab的生物制劑許可上市申請(BLA),并將繼續與歐洲、日本等地區的監管機構進行協商。

    Biogen股價開盤一度大漲近40%!

    首款阿茲海默藥

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    如果獲得批準,Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物,同時也將證明減少腦內β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。

    值得注意的是,2019年3月,百健和衛材公司曾宣布,將終止對“aducanumab”藥物的兩項后期試驗,因為當時一項分析顯示,他們成功研制出治療阿茲海默綜合癥藥物的希望十分渺茫。

    當時,這兩家公司的股價一路大跌,損失了約180億美元的市值。

    然而,瑞士的一位信貸分析師則表示,FDA的批準并沒有得到保證,投資者和分析師將保持謹慎,直到看到真正的產品。

    另外,貝雅投行的分析師表示,百健公司還需盡力證明他的實驗結果,因此,美國食品及藥物管理局不太可能很快批準這一藥物上市。

    網友評論

    首款阿茲海默藥

    首款阿茲海默藥

    有網友表示:我雞皮疙瘩都起來了。

    說阿茲海默癥也許有人不明白,說老年癡呆癥我想很多人就明白了!

    身邊有多少人的爺爺奶奶姥姥姥爺被這個病奪走了生病 這真的,對全人類都意義重大…………太棒了

    首款阿茲海默藥

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    還有網友說:希望可以是更多人支付得起的價格

    驗血或可測阿茲海默癥 準確率達88%

    關于阿茲海默癥的檢測也是一個難題,此前,在美國洛杉磯舉行的阿茲海默癥協會國際大會上,6組研究團隊對各種實驗性檢驗提出報告,其中有一項對顯示阿茲海默癥風險正確性達到88%。

    報道稱,目前最看好的實驗性驗血,是衡量形成阿茲海默癥病患腦部出現的斑塊的蛋白質的異常形態。

    日本研究團隊用這種方法,對201名罹患阿茲海默癥、其他失智癥、腦部受到輕微損害或毫無癥狀的人進行檢驗,結果與目前最準確的腦部掃描和心智評估檢驗非常類似,正確檢驗出92%阿茲海默癥患者,并正確排除85%沒有罹患這種疾病的人,整體正確率為88%。

    據悉,日本島津公司擁有這種檢驗的專利,并正準備推廣商業用途。

    此外,美國圣路易華盛頓大學醫學院研發的新驗血方法,也衡量與阿茲海默癥有關的異常蛋白質。

    責任編輯:楊林宇

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