日前，全省首家生物等效性（BE）/I期臨床試驗研究平臺在海滄正式啟動，填補了我省、廈門市在該領(lǐng)域的歷史空白,在豐富和完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的同時，預(yù)計還將幫助廈門藥企產(chǎn)生80億元的經(jīng)濟效益。
生物等效性（BE）試驗，是用來評估仿制藥與原研藥在人體內(nèi)的療效是否一致、判定口服仿制藥與原研進口藥是否等效的“金標(biāo)準(zhǔn)”，是仿制藥上市前的最后一道關(guān)鍵性門檻。廈門生物等效性（BE）/I期臨床試驗研究平臺由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、萊必宜科技（廈門）有限責(zé)任公司、海滄生物科技發(fā)展有限公司聯(lián)合臺灣世宬生物科技共同建設(shè)，按國際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)BE/I期生物樣品分析檢測中心、數(shù)據(jù)分析中心和臨床試驗研究中心，可同時滿足國內(nèi)和國際臨床研究需要。（林澤貴 洪欣琳 黃旋旋）
責(zé)任編輯：楊林宇
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